Sirnaomics Ltd.（股份代号：2257.HK)是一家行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司，Sirnaomics（圣诺医药）、天俱时工程科技集团有限公司、上海耐利流体设备有限公司在9月12日共同宣布：三方达成战略合作，旨在共同为Sirnaomics包括STP705在内的多个自主创新多肽核酸纳米药物（PNP制剂）在大中华区的产品上市建设相应的商业化设施。借助天俱时的T-EPC项目建设全过程解决方案及产业化能力、耐利的专业制药设备制造能力，Sirnaomics将在大中华区建设一个国际领先的多肽核酸纳米药物产业化基地，打造大中华区核酸干扰药物产业化创新的高地。
Sirnaomics自主研发、针对多种适应症的“全球新”药产品STP705，是基于多肽纳米颗粒递送技术平台（PNP）开发的首个产品，开创了采用赖氨酸-组氨酸分支状阳离子多肽递送siRNA的先河，其在全球RNAi疗法上具有重要的导向示范效应。目前STP705用于治疗皮肤鳞状细胞癌（isSCC）已完成了II期临床研究并进入后期临床研发阶段。STP705用于治疗基底细胞癌（BCC）亦于2022年读出令人鼓舞的中期数据并将于2023年下半年完成II期临床研究。同时，拥有庞大市场潜力的STP705已开展针对医美减脂I期临床试验，并将于2023年下半年完成I期临床研究。上述各项临床试验均取得了积极的数据，已证明STP705的安全性和针对多个适应症的有效性。Sirnaomics将设立多中心加速推进完成STP705针对鳞状细胞癌的确证性临床研究，积极推动产品上市进程，满足未来的临床需求。
而Sirnaomics采用系统给药治疗多发性实体瘤的创新产品STP707，在美国开展的I期临床试验也取得卓越的中期数据，显示了对多种实体瘤的有效抑制作用，为后续的临床产业化奠定了良好的基础。不仅如此，公司基于新型GalNAc-RNAi递送平台——GalAhead™，针对十一因子用于抗凝血治疗的产品STP122G也已经在美国进入I期临床阶段。
本次三方合作建立商业化设施，是Sirnaomics从一家生物技术公司向一家生物制药公司迈进、立足长远发展的重要一步。对此，Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“很高兴Sirnaomics有机会与天俱时、耐利公司建立三方战略合作，发挥各自的优势，推动siRNA在大中华地区的产业化开发。Sirnaomics长期专注于RNAi药物的技术创新与产业化，特别是随着公司拳头产品STP705和STP707在美国不断深入至后期临床研究，展示了我们在这一领域的全球领先地位。我们正在准备关键产品在大中华区的临床研究，与天俱时、耐利的合作恰当其时，是我们产品上市、造福病患的关键环节。”
Sirnaomics首席制造官（CPO）王永祥博士表示，Sirnaomics很早就开始为RNAi技术的产业化铺路，公司多肽核酸纳米药物中试规模的制剂灌装与冻干车间已于2020年在广州国际生物岛建成投运，该车间对生产工艺和质量控制等方面展开技术攻关，形成了核酸纳米药物的完备企业技术标准规范，为公司临床前、临床I-II期临床试验的开展提供了十多个批次的核酸干扰药物产品，未来产业化基地的建设与运营，是Sirnaomics布局美国与亚洲地区立足长远发展的重要一步。
天俱时集团董事、副总裁、生物医药事业部董事长宋晓晖表示，很高兴与Sirnaomics、耐利公司建立三方战略合作，建设高质量项目是我们始终的追求，用技术赋能产业更是我们坚持的目标，天俱时作为T-EPC模式的开创者，将充分发挥我们以工艺技术与设计为核心，以系统集成优化为特色，以一次性试生产成功为目标的T-EPC工程解决方案，助力Sirnaomics应对多肽核酸纳米药物产业化的复杂挑战，帮助Sirnaomics实现From Lab to Fab 的信仰之跃。我们也一定能够在未来的工作中切实保证工程质量与进度，在安全的前提下，铸就精品工程，超越客户预期。
耐利公司董事长项宪绍表示，很高兴与Sirnaomics及天俱时达成三方战略合作，耐利始终秉承科技创新先行的理念、质量至上的原则，我们也期待在未来Sirnaomics多肽核酸纳米药物的产业化基地建设中，为其提供的优质设备与精细服务，能够充分满足项目建设的需求，加速大中华区核酸干扰药物的产业化进程，早日惠及广大病患。
关于天俱时集团
about TIANS
天俱时集团始创于1998年，是国内领先的工程技术服务商、先进智能装备制造商，专注于生物医药、化学医药、新能源、新材料、冶金矿山、工业环保、食品健康等行业领域。从规划、设计、工程、自动化与信息化、智能装备到项目管理及运维，天俱时致力于为客户提供项目全生命周期各阶段的专业服务，帮助客户应对复杂挑战，建设高效、灵活、可持续的生产制造设施。
我们的愿景是建设全球一流的工程科技企业，以科技引领未来，以创新驱动发展，持续关注并准确把握客户需求，为客户创造核心价值，推动行业前行发展，造福社会，惠及未来。
文章转载 天俱时集团，如有侵权，可联系我们删除。
